药品生产企业电子秤使用相关问题及建议

药品生产企业电子秤使用相关问题及建议

陶令峰

(湖北省药品监督管理局审评中心)

摘 要：目的:为规范药品生产企业电子秤管理,保证药品生产过程法规符合性。方法:对 2020 年省内注册及 GMP 符合性检中,电子秤使用缺陷进行统计分析总结。结果与结论:通过共性问题及法规要求，从药品生产特点,阐述电子秤使用的规范,建议企业在药品生产过程中,从设备选型、校准、使用、清洁、持续监控全生命周期人手,规范合理使用。

关键词：药品生产；GMP符合性检查；使用规范