药用真空冷冻干燥机校准方法研究

药用真空冷冻干燥机校准方法研究 赵 晶１ 张海锭１ 万正军１ 魏 嵬２ 许 澍３ 常稼强４ 王宇航５ 陈守彬６ 

（１中国测试技术研究院；２重庆誉颜制药有限公司；３云南省计量测试技术研究院 ４成都市计量检定测试院；５吉林省计量科学研究院；６江苏瑞科生物技术股份有限公司） 

摘 要：为了满足药用真空冷冻干燥机量值溯源的计量需求，针对我国目前不具备药用真空冷冻干燥机的国家和地方校准方法的现状，采用无 线温度、真空记录器进行药用真空冷冻干燥机温度和真空度参数的校准方法研究和实验验证。实验表明：该校准方法能客观准确、全面系统地 评价设备的性能，保证产品的质量，为生物医药产业的研发，工艺参数优化改进提供计量技术支撑。 

关键词：真空冷冻干燥；温度；真空度；校准方法